ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 厚労省 「先駆け審査指定制度」に５品目指定 アルツハイマー病薬など早期実用化支援
- 免疫CP阻害剤TECENTRIQ、特定の進行尿路上皮がんの一次治療としてFDAが迅速承認－スイス・ロシュ
- 薬食審・第一部会 テリボンなど３製品の新用量追加を報告 ５月中にも承認
- 厚労省 ３製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」
- 腫瘍増大後の頭頸部がんへも免疫チェックポイント阻害剤が有効
- 膠芽腫に対する免疫療法
- 「アレセンサ」、国際共同第3相試験で主要評価項目を達成－スイス・ロシュ
- 米FDA C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認
- 日本化薬 ハーセプチンのバイオシミラーを承認申請
- 白血病薬イマチニブの長期結果とがん治療の革新
- 薬食審 ４月21日に第二部会 末梢性T細胞リンパ腫用薬ジフォルタなど２製品審議
- パーキンソン病治療剤「safinamide」、日本およびアジアにおけるライセンス契約締結－エーザイとMeiji
- オプジーボ、進行期NSCLC患者対象の第1相試験で5年生存率16％－米BMS
- 薬食審 ４月20日に第一部会 テリボンなど３製品の新用量追加を報告
- 独ベーリンガー 2016年売上高は前年比7.3％増 特許切れスピリーバをプラザキサ、トラゼンタでカバー
- 米FDA 多発性硬化症治療薬Ocrevusを承認
- 小児期ADHDの適応で「インチュニブ錠」の製造販売承認を取得－塩野義とシャイアー
- 抗悪性腫瘍剤「ザルトラップ点滴静注100mg/200mg」の製造販売承認を取得−サノフィ
- セロトニンを減らす薬で下痢を改善、アメリカではすでに承認
- 研究と臨床経験からみるバランス脂肪乳剤SMOFlipid 20％の有用性
- FDAがEGFR T790M変異陽性の転移非小細胞肺癌にosimertinibを承認
- 厚労省 新薬10成分23品目を承認 武田の多発性骨髄腫薬ニンラーロなど
- C型肝炎・IFNフリー療法 ４番手のエレルザ＋グラジナ登場 様々な背景患者に使用可
- PARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんで希少疾病用医薬品指定－AZ
- 転移腎細胞がんにアテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法は有効
- トルツ、中等症・重症尋常性乾癬患者対象の直接比較試験結果を発表－米リリー
- 医療用薬８製品 新効能などで追加承認
- コセンティクス、休薬中に悪化した皮膚症状が投与再開後速やかに寛解－スイス・ノバルティス
- ペムブロリズマブ、古典的ホジキンリンパ腫にFDAが迅速承認
- 2016年サンアントニオ乳がんシンポジウムハイライト