ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ニンテダニブ、悪性胸膜中皮腫対象のP2試験でPFSを3.7か月有意に改善－独ベーリンガー
- NIHS 医薬品安全性情報 Vol.15 No.12（2017/06/15）
- キイトルーダ、既治療例の進行胃がん・食道胃接合部腺がん対象のP2試験でORR11.6％－米Merck
- オランザピンの適応外使用が可能に 抗悪性腫瘍薬の投与に伴う悪心、嘔吐への使用が保険適用に
- ルラシドン、双極1型障害うつのMADRS合計スコアを有意に改善－大日本住友製薬
- HER2陰性乳がん、手術前化学療法と術後のカペシタビン投与で予後改善－京大
- ウルティブロ、ステロイド治療中のCOPD患者に対する可能性を確認－スイス・ノバルティス
- フェソロデックス、閉経後進行・再発乳がんで初回治療からの使用が可能に－AZ
- ナルメフェン、アルコール依存症患者対象のP3試験で主要評価項目達成－大塚製薬ら
- epacadostatとキイトルーダ、進行NSCLC対象の臨床試験で併用療法の効果を確認－米Incyteと米Merck
- 薬食審・第一部会 DDP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアなど６製品を審議、承認了承
- 米FDA ADHD治療薬アトモキセチン初のGEを承認
- キイトルーダ、悪性黒色腫対象のP3試験でイピリムマブと比較してOSを改善－米Merck
- 抗HER2抗体薬物複合体「DS-8201」のP1試験中間結果をASCOで発表－第一三共
- オラパリブ、BRCA遺伝子変異陽性転移乳がんの病勢進行・死亡リスクを有意に低減－英AZ
- オプジーボ・ヤーボイ併用療法、転移性CRC患者対象のP2試験で有望な抗腫瘍効果－小野薬品
- レンビマ、肝細胞がん対象P3試験でソラフェニブに対しOSの統計学的な非劣性証明－エーザイ
- 関節リウマチ 新薬ラッシュで続く市場拡大 リリー・サノフィ・第一三共…新規参入続々
- キイトルーダ、進行・再発の胃がんまたは食道胃接合部腺がんのsBLAをFDAが受理－米Merck
- EMA 乾癬治療薬Kyntheumなど新薬5品目を承認勧告
- クローン病、患者の65％が治療効果の長期的な持続に不安－ヤンセン
- キイトルーダ、切除不能／転移性MSI-Hまたはミスマッチ修復欠損を示すがんでFDA承認－米Merck
- 薬食審・第二部会 経口関節リウマチ薬オルミエントなど５製品を審議、承認了承
- 厚労省 ４製品の添付文書改訂を指示 肺炎球菌ワクチン・ニューモバックスNPに「注射部位壊死、注射部位潰瘍」
- FDAが、未治療のALK陽性の転移性肺がんにセリチニブを承認
- オフェブ、IPF患者の呼吸機能改善の割合がプラセボ比で約2倍に－独ベーリンガー
- ヤンセン 抗がん剤ザイティガ 「ホルモン療法未治療転移性前立腺がん」の適応追加を申請
- ゲフィチニブが2-3A期の肺腺がんにおいて再発までの期間を延長
- オプジーボ、治療歴を有する肝細胞がんに関する適応拡大のsBLAをFDAが受理‐米BMS
- 薬食審 ６月９日に第一部会 新薬６製品を審議 初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤など