ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- ノバルティス 免疫抑制剤サーティカンで「肝移植における拒絶反応の抑制」の効能追加申請
- FDAが転移非扁平上皮、非小細胞肺がんにペムブロリズマブ併用療法を迅速承認
- 米メルク「キイトルーダ」、抗がん剤併用の肺がん治療法に承認
- 米FDA バッテン病治療薬Brineuraを承認
- 免疫療法が有効な神経芽腫患者をバイオマーカーで特定
- ペムブロリズマブにIDO経路阻害剤併用でメラノーマ奏効率が改善
- ブレクスピプラゾール、アルツハイマー病の行動障害が対象のP3試験速報発表－大塚製薬
- オプジーボ、プラチナ製剤抵抗性の頭頸部扁平上皮がんの新治療オプションとして期待
- EGFR変異陽性NSCLCへのアファチニブ投与で1割が3年以上効果が持続、減量しても長期の効果【ELCC2017】
- ギリアド 経口Ｃ肝治療薬ハーボニーに「ジェノタイプ２型」の効能追加申請
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 尿路上皮がんの効能追加を申請
- FDAがFLT3遺伝子変異白血病（AML）にミドスタウリンを承認
- 米国でレゴラフェニブが進行肝細胞癌の2次治療として承認、日本では拡大治験実施中
- ハーボニー、GT2型のC型慢性肝炎治療への適応拡大を申請－ギリアド
- サーティカン錠、肝移植における拒絶反応抑制効能で追加承認を申請－ノバルティス
- FDAが肝臓がんにレゴラフェニブを適応拡大
- 新規抗結核薬ベダキリンを国内申請
- HER2標的薬併用がHER2陽性大腸がん患者に有効
- EMA 脊髄性筋委縮症治療薬ヌシネルセンなど5剤に承認勧告
- 薬食審・第二部会 オーファン指定の抗がん剤２製品を審議、承認を了承
- 厚労省 「先駆け審査指定制度」に５品目指定 アルツハイマー病薬など早期実用化支援
- 免疫CP阻害剤TECENTRIQ、特定の進行尿路上皮がんの一次治療としてFDAが迅速承認－スイス・ロシュ
- 薬食審・第一部会 テリボンなど３製品の新用量追加を報告 ５月中にも承認
- 厚労省 ３製品に添付文書改訂を指示 キイトルーダの重大な副作用に「心筋炎」
- 腫瘍増大後の頭頸部がんへも免疫チェックポイント阻害剤が有効
- 膠芽腫に対する免疫療法
- 「アレセンサ」、国際共同第3相試験で主要評価項目を達成－スイス・ロシュ
- 米FDA C型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニー小児用承認
- 日本化薬 ハーセプチンのバイオシミラーを承認申請
- 白血病薬イマチニブの長期結果とがん治療の革新